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武夷山捷安医疗器械制造有限公司 - 品管部

无菌检验员

刷新于:2018-12-10

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薪资: ¥2.5千-3.5千

要求: 专科 | 工作经验2年以上 | 语言不限 |性别不限 | 年龄不限

地址: 福建省-南平市-武夷山市(武夷山市仙店生态创业园区仙安路)查看公司地图

人数: 招聘1人

电话: 059***88 查看

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公司简介

武夷山捷安医疗器械制造有限公司位于风景秀丽、历史悠久,素有“碧水丹山”之誉的“世界自然遗产和文化遗产”-武夷山风景区,是一家专业研发、生产、销售医疗器械的制造企业,公司目前主要经营范围以一次性使用麻醉穿刺包为主。其中作为一次性使用轨道式腰椎硬膜外联合麻醉穿刺包(轨道式腰硬联合套件)中的一个主要部件――轨道式腰椎联合穿刺针,是由公司董事长于2007年研发成功的,并获国家发明专利(专利号:ZL 2007 1 0098381.1),同时在优先权期内申请了国际专利(PCT)。    武夷山捷安医疗器械制造有限公司成立于2009年5月,总占地面积为100亩,一期占地面积为30亩,建筑面积约为6000平方米,十万级洁净厂房面积约为1600平方米,可确保从原材料领用开始到产品包装均在十万级洁净厂房内完成。同时拥有配置齐全的物理、化学、生物实验室约为250平方米,及经过国家授权的检验部门培训合格的检验人员3名。为更好的为医疗器械产品服务,公司还招聘了医疗器械领域方面的各类人才。    武夷山捷安医疗器械制造有限公司自2010年起开始导入ISO13485(国际标准-医疗器械质量管理体系 用于法规的要求)、US 21 CFR Part 820(美国21 CFR Part 820质量体系法规)、MDD93/42/EEC(欧共体法规-医疗器械指令),并结合中国《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)》和《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试行)》,建立了文件化的质量管理体系,以确保公司的整个运作严格按照规范实施,从而保证产品的质量符合中国、国际及相关国家和地区的法规要求。    武夷山捷安医疗器械制造有限公司产品的主要销往国内、欧洲、美国、日本等国家和地区。    我们以“提供优质的产品,服务大众”为宗旨,竭诚期待您的光临!
岗位职责:
1、负责产品无菌、环氧乙烷残留量检测;
2、负责洁净车间相关检验;
3、负责方法验证及检测能力验证工作;
4、负责实验室的管理;
5、负责公司监视和测量设备的管理;
6、负责公司留样室的管理;
7、负责公司体系文件的管理。
8、三类医疗器械工作经验者
任职要求:
1、药学、医学、生物技术、生物工程、检验学、微生物、化学相关专业,中专以上学历;
2、有无菌实验或者相关生物测定实验实操经验;
3、有无菌医疗器械检验、药厂检验、食品行业等一年以上相关工作经验优先;欢迎优秀应届毕业生。
4、有医疗器械无菌检验员资格证优先。
5、熟悉医疗器械国家标准及药典;
6、熟悉检验流程,具有独立检测分析能力;
7、熟悉GMP/ISO13458质量体系,了解医疗器械相关国家法律法规;
8、工作认真细致和积极主动,具备较强的责任心和团队合作意识。
9、已婚已孕者优先
10、薪资面议

捷安医疗

武夷山捷安医疗器械制造有限公司

三类6815注射穿刺器械、6866医用高分子材料及制品生产、销售。
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